Mascherine chirurgiche monouso Tipo IIR
Le mascherine chirurgiche monouso CA-YIB-IIR sono un dispositivo medico di tipo IIR non sterile. Proteggono le persone intorno a chi le indossa, in quanto fungono da barriera contro gli schizzi di materiale biologico contaminato e goccioline liquide (aerosol) contenute nell'aria espirata. Grazie alla loro proprietà traspirante sono comunque permeabili all’aria, evitando così un eventuale appannamento degli occhiali.
La loro efficacia di filtrazione batterica in fase di espirazione è maggiore del 98%.
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Efficacia di filtrazione batterica: Certificate secondo le normative:
Confezioni da 50 pezzi
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Acquisto minimo: 2000 pezzi. |
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A cosa servono le mascherine chirurgiche: informazioni tecniche
Dispositivo medico
Queste mascherine sono Dispositivi Medici (DM) di Classe I, registrati presso il ministero della Salute (Identificativo di registrazione BD/RDM 1977332. Link per la verifica). Secondo la Direttiva 93/42/CEE, i dispositivi medici devono essere progettati e fabbricati in modo da non compromettere la salute e la sicurezza degli utilizzatori, eliminando o riducendo il più possibile i rischi di infezione.
Devono inoltre essere progettati in modo da poter essere maneggiati agevolmente. Assicurano protezione dalla contaminazione incrociata sia per il paziente che per l’utilizzatore in quanto sono considerati una efficace barriera a fluidi biologici e microrganismi.
Per essere certificate come Dispositivi Medici (DM), le mascherine sono sottoposte ad una serie di esami, volti a dimostrare la soddisfazione dei requisiti fissati dalla normativa di riferimento. Nello specifico, i criteri adottati sono: traspirabilità, capacità di filtrazione batterica, carico biologico, resistenza agli schizzi, biocompatibilità.
EN 14683 e marcatura CE
Le mascherine sono conformi alla normativa EN 14683:2019+AC:2019. Secondo questa normativa, le mascherine facciali ad uso medico devono essere realizzate in modo che, durante procedure chirurgiche o attività mediche simili, limitino la trasmissione di agenti infettivi da dottore a paziente.
Sono inoltre marcate CE (Conformità Europea) secondo la direttiva MDD 93/42/EEC
EN 14683 e ISO 10993
La normativa europea EN 14683 stabilisce le caratteristiche di progettazione, costruzione, e i metodi di prova per garantire l’efficacia standardizzata per le mascherine monouso chirurgiche.
Le mascherine chirurgiche sono conformi allo standard ISO 10993-1, che sottopone i dispositivi medici a test biologici. La ISO 10993-5 tratta la citotossicità applicata ai dispositivi medici. Sono inoltre sottoposte ai test relativi alla sensibilizzazione e irritazione della pelle (ISO 10993-10)
L’efficacia di filtrazione batterica(BFE) delle mascherine chirurgiche monouso CA-YIB-IIR è maggiore del 98%.
Informazioni tecniche
Le mascherine hanno validità 2 anni e devono essere conservate in ambienti freschi e asciutti, distanti da vapore e fonti di calore. Vanno inoltre stoccate in un ambiente protetto dai raggi del sole e dagli agenti atmosferici.
Chiedi un preventivo e la documentazione relativa all'indirizzo: info@castbolzonella.it
La composizione della mascherina
Le mascherine chirurgiche monouso CA-YIB-IIR hanno una misura di 175 x 95 mm
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Sono realizzate con tre strati di tessuto ed elastico per le orecchie.
In particolare:
- Il primo strato, quello più esterno, è realizzato in tessuto non tessuto bianco in Polipropilene, che filtra le particelle più grandi;
- Il secondo strato è un filtro in Meltblown, un tessuto non tessuto realizzato in polimero fuso e soffiato, che blocca le polveri sottili (le PM 2.5);
- Il terzo strato, a contatto con il viso, è in tessuto non tessuto ad alta copertura in Polipropilene Spunbond Meltblown Spunbond.
Come si indossa?
È molto importante, prima di utilizzare la mascherina, lavarsi bene le mani, o strofinarle con il gel disinfettante mani a soluzione alcolica.
Per indossarla, bisogna prenderla dagli elastici e portarli alle orecchie, evitando di toccare l’interno della mascherina.
Il tessuto va accompagnato in modo che copra bene naso e bocca. Il bordo inferiore deve arrivare sotto al mento.
L’ultimo step per indossare correttamente la mascherina consiste nello stringere la parte flessibile del bordo superiore, affinché aderisca bene al naso.
Queste mascherine sono monouso e vanno sostituite una volta utilizzate. Per toglierle, come per indossarle, è necessario seguire una procedura precisa: la mascherina chirurgica va presa nuovamente dagli elastici facendo attenzione a non toccare la parte interna e gettata nel cestino.
È possibile lavare e riutilizzare le mascherine chirurgiche?
Le mascherine chirurgiche monouso non vanno lavate. Il contatto con l’acqua le rende inefficaci, annullando l’effetto filtrante. Se si dispone di una scarsa quantità di Dispositivi Medici è possibile disinfettarle con una soluzione idroalcolica, che va vaporizzata sulla superficie. Dopodiché basta lasciar asciugare all’aria aperta. In ogni caso è preferibile cambiare la mascherina dopo l’utilizzo.
È inoltre sconsigliato riutilizzare le mascherine chirurgiche sottoposte a trattamento con autoclave, che sembra faccia perdere al tessuto le sue capacità filtranti.
Quali sono le regole per lo smaltimento delle mascherine
Per lo smaltimento delle mascherine chirurgiche monouso e FFP2 il riferimento sono le disposizioni dell’Istituto Superiore di Sanità (ISS). In merito al Covid-19, l’ente distingue tra smaltimento in ambito domestico e lavorativo.
Chi si trova a casa perché risultato positivo o in quarantena, deve smaltire le mascherine come rifiuti indifferenziati. Possibilmente inserendole in un sacchetto a parte prima di gettarle.
Diversa la questione per le attività lavorative. In questo caso il discrimine è rappresentato dalla classificazione dei rifiuti. Per le attività con rifiuti assimilati a quelli urbani indifferenziati, le mascherine vanno smaltite secondo la procedura standard. Se invece si tratta di aziende che producono rifiuti di altro genere, bisogna seguire regole specifiche, diverse a seconda della classificazione dei rifiuti.
In ogni caso è fondamentale gettare le mascherine chirurgiche monouso nei contenitori predisposti. Vale a dire, in ambito domestico nella pattumiera per i rifiuti indifferenziati. E sul posto di lavoro nei cestini indicati dall’azienda (a seconda delle regole cui è sottoposta), evitando le pattumiere presenti negli ambienti di lavoro individuali, mense, servizi igienici, ecc.
Per le attività è inoltre buona regola collocare i contenitori per le mascherine vicino all’uscita, utilizzando pattumiere adatte a minimizzare il contatto diretto con il rifiuto. Una volta gettata la mascherina, infine, è importante lavarsi le mani o igienizzarle con il gel.
Minimo d’ordine
Le mascherine chirurgiche CA-YIB-IIR sono in confezioni da 50 pezzi, in blister da 10 mascherine.
Il minimo d’ordine richiesto è di 2000 pezzi.
Per ordini superiori scatole a multipli di 2000 pz.