Mascherine chirurgiche monouso Tipo IIR
Le mascherine chirurgiche monouso CA-YIB-IIR sono un dispositivo medico di tipo IIR non sterile. Proteggono le persone intorno a chi le indossa, in quanto fungono da barriera contro gli schizzi di materiale biologico contaminato e goccioline liquide (aerosol) contenute nell'aria espirata. Grazie alla loro proprietà traspirante sono comunque permeabili all’aria, evitando così un eventuale appannamento degli occhiali.
La loro efficacia di filtrazione batterica in fase di espirazione è maggiore del 98%.
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Efficacia di filtrazione batterica: Certificate secondo le normative: Registrate come DM (Dispositivo Medico) presso il Ministero della Salute Confezioni da 50 pezzi
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Acquisto minimo: 1000 pezzi. |
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Cosa sapere sulla mascherina chirurgica monouso: informazioni tecniche e indicazioni per l'uso
L’efficacia di filtrazione batterica (BFE) delle mascherine chirurgiche monouso CA-YIB-IIR è maggiore del 98%.
Le mascherine hanno una misura di 18x9 cm e sono certificate secondo la normativa EN 14683, ISO 10993-1, ISO 10993-5, ISO 10993-10 (vedi Test Report) e marcate CE secondo la direttiva MDD 93/42/EEC presso il Ministero della Salute.
Sono indicate sia per contrastare il rischio di contagio da Covid-19 e altri agenti patogeni, sia in ambito sanitario per proteggere la salute di medici e pazienti. Questo perché le maschere facciali IIR hanno un livello di protezione elevato, resistendo anche agli schizzi.
Chiedi un preventivo e la documentazione relativa all'indirizzo: info@castbolzonella.it
Come si classificano le mascherine chirurgiche
Le mascherine chirurgiche monouso in vendita su www.antinfortunistica-dpi.it rispondono alla normativa UNI EN 14683, che stabilisce i requisiti per la certificazione come dispositivi medici, classificando le maschere in due categorie: tipo I e tipo II. La distinzione avviene secondo la capacità di filtrazione batterica.
E per i prodotti di tipo II è prevista un’ulteriore classificazione, con maschere II e IIR. La lettera “R” indica la resistenza agli schizzi. Di conseguenza le mascherine IIR sono quelle con il maggior livello di protezione tra i modelli chirurgici.
Quanto ai criteri adottati per la classificazione delle mascherine, la normativa prevede cinque requisiti.
- Capacità di filtrazione batterica;
- Traspirabilità;
- Resistenza agli schizzi;
- Carico biologico;
- Biocompatibilità.
Requisiti delle mascherine tipo IIR
Per essere classificate come IIR, le mascherine chirurgiche devono avere una capacità di filtrazione batterica di almeno il 98%, e il carico biologico testato non superiore a 30 CFU/g. Il limite per la pressione differenziale relativa alla traspirabilità è di 60 Pa/cm2.
Inoltre le maschere devono resistere agli schizzi, con un valore minimo di almeno 16,0 kPa (in accordo con la normativa ISO 22609:2004). L’azienda produttrice ha poi il compito di determinare il regime di prova tossicologica applicabile secondo quanto stabilito dalla normativa EN ISO 10993-1:2009, con test documentati.
Va poi specificato che per le mascherine composte da più strati, ciascuno di essi viene testato singolarmente per la capacità di filtrazione batterica. E il valore assegnato all’intera maschera fa riferimento allo strato con il livello di BFE più basso.
In ogni caso, le caratteristiche tecniche della mascherina sono sempre indicate nell’etichetta. L’assenza di questi dati così come quella della marcatura CE andrebbe considerata come un campanello d’allarme.
La composizione della mascherina
Le mascherine chirurgiche monouso CA-YIB-IIR sono realizzate con tre strati di tessuto ed elastico per le orecchie.
In particolare:
- Il primo strato, quello più esterno, è realizzato in tessuto non tessuto tri laminato ad alta copertura in Polipropilene Spunbond Meltblown Spunbond, che filtra le particelle più grandi;
- Il secondo strato è un filtro in Meltblown, un tessuto non tessuto realizzato in polimero fuso e soffiato, che blocca le polveri sottili (le PM 2.5);
- Il terzo strato, a contatto con il viso, è in tessuto non tessuto tri laminato ad alta copertura in Polipropilene Spunbond Meltblown Spunbond.
L’elastico è invece realizzato in polipropilene e spandex.
Come si indossa?
È molto importante, prima di utilizzare la mascherina, lavarsi bene le mani, o strofinarle con il gel disinfettante mani a soluzione alcolica.
Per indossarla, bisogna prenderla dagli elastici e portarli alle orecchie, evitando di toccare l’interno della mascherina. Accompagnare il tessuto in modo che copra bene naso e bocca, portando il bordo inferiore sotto al mento.
Stringere la parte flessibile del bordo superiore della mascherina in modo che aderisca bene al naso.
Per toglierla va presa nuovamente dagli elastici facendo attenzione a non toccare la parte interna della mascherina chirurgica.
Una volta gettata nell’indifferenziata, è importante lavarsi nuovamente le mani.
Queste mascherine sono monouso e vanno sostituite una volta utilizzate.
Minimo d’ordine
Le mascherine chirurgiche CA-YIB-IIR sono in confezioni da 50 pezzi.
Il minimo d’ordine richiesto è di 1000 pezzi.
Per ordini superiori scatole a multipli di 2000 pz.