Mascherine chirurgiche monouso Tipo I
Le mascherine chirurgiche SF\\YYA proteggono le persone intorno a chi le indossa, in quanto fungono da barriera contro le goccioline liquide (aerosol) contenute nell'aria espirata. Grazie alla loro proprietà traspirante sono comunque permeabili all’aria, evitando così un eventuale appannamento degli occhiali.
La loro efficacia di filtrazione batterica minima in fase di espirazione è del 95%.
Efficacia di filtrazione batterica: minimo 95% Conformi alle normative: Registrate come DM (Dispositivo Medico) Confezioni da 50 pezzi in blister da 10
|
|
Acquisto minimo: 1000 pezzi. |
A cosa servono le mascherine chirurgiche: informazioni tecniche
Dispositivo medico
Queste mascherine sono Dispositivi Medici (DM) di Classe I, registrati presso il ministero della Salute (Identificativo di registrazione BD/RDM 1966009. Link per la verifica), ossia prodotti usati in ambito sanitario per tutelare la salute di pazienti e personale medico. Fungono infatti da barriera per microrganismi e fluidi biologici.
Per essere certificate come Dispositivi Medici (DM), le mascherine sono sottoposte ad una serie di esami, volti a dimostrare la soddisfazione dei requisiti fissati dalla normativa di riferimento. Nello specifico, i criteri adottati sono: traspirabilità, capacità di filtrazione batterica, carico biologico, biocompatibilità.
EN 14683 e marcatura CE
Le mascherine sono conformi alla normativa EN 14683:2019+AC:2019. Secondo questa normativa, le mascherine facciali ad uso medico devono essere realizzate in modo che, durante procedure chirurgiche o attività mediche simili, limitino la trasmissione di agenti infettivi da dottore a paziente.
Sono inoltre marcate CE (Conformità Europea) secondo la direttiva MDD 93/42/EEC
ISO 13485 e BFE
L’azienda produttrice è certificata ISO 13485:2016 per la produzione di Dispositivi Medici
L’efficacia di filtrazione batterica (BFE) minima delle mascherine chirurgiche monouso SF\\YYA è del 95%.
Informazioni tecniche
Le mascherine hanno validità 2 anni e devono essere conservate in ambienti freschi e asciutti, distanti da vapore e fonti di calore. Vanno inoltre stoccate in un ambiente protetto dai raggi del sole e dagli agenti atmosferici.
Chiedi un preventivo e la documentazione relativa all'indirizzo: info@antinfortunistica-dpi.it
La composizione della mascherina
Le mascherine chirurgiche monouso SF\\YYA hanno una misura di 175 x 95 mm
|
Sono realizzate con tre strati di tessuto ed elastico per le orecchie.
In particolare:
- Il primo strato, quello più esterno, è realizzato in tessuto non tessuto trilaminato ad alta copertura in Polipropilene Spunbond Meltblown Spunbond, che filtra le particelle più grandi;
- Il secondo strato è un filtro in Meltblown, un tessuto non tessuto realizzato in polimero fuso e soffiato, che blocca le polveri sottili (le PM 2.5);
- Il terzo strato, a contatto con il viso, è in tessuto non tessuto trilaminato ad alta copertura in Polipropilene Spunbond Meltblown Spunbond.
L’elastico è invece realizzato in polipropilene e spandex.
Minimo d’ordine
Le mascherine chirurgiche SF\\YYA sono in confezioni da 50 pezzi in blister da 10.
Il minimo d’ordine richiesto è di 1000 pezzi.
Per ordini superiori scatole a multipli di 2000 pz.